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Huasheng 精密
東莞 · 2009年設立
材料 / PEEK

PEEK加工部品、
医療から航空宇宙まで。

手術器具、インプラント試作、半導体治具、航空宇宙部品向けに、PEEK、PPSU、UltemのCNC加工を提供しています。完全なトレーサビリティを備えたインプラントグレード材料も取り扱っております。

PEEK、PPSU、Ultem — 適切なエンジニアリングプラスチックの選択

PEEK(ポリエーテルエーテルケトン)は、プレミアムなエンジニアリング熱可塑性プラスチックです。金属が重すぎる、導電性が高すぎる、または高価すぎる場合、あるいは一般的なプラスチックが熱、化学薬品、滅菌によって劣化する場合に用いられます。弊社では、医療機器メーカー、半導体装置メーカー、航空宇宙産業の主要企業向けに、毎週PEEK、PPSU、Ultem(PEI)の加工を行っています。

PEEKを指定すべきケース

部品が以下のいずれかの条件にさらされる場合、PEEKが最適な選択肢となります。180 °Cを超える連続使用温度、腐食性の化学薬品(塩素系溶剤、濃酸)、繰り返しの蒸気滅菌、高温下での高い機械的負荷、またはUHV(超高真空)環境。弊社が製造する代表的な用途:

  • 手術器具のハンドル、およびインプラント設計検証用の試作部品
  • 半導体ウェハー搬送用治具 — 耐薬品性、寸法安定性
  • 腐食性媒体を扱うポンプ用のシールリングおよびベアリング
  • 航空宇宙機内部品(難燃性PEEKグレードはFAR 25.853に適合)
  • PTFEでは柔らかすぎる場合の高電圧絶縁体

インプラントグレード材料の調達とトレーサビリティ

インプラント試作部品、または24時間以上患者の組織に接触する部品には、インプラントグレードのPEEK — Invibio PEEK-OPTIMA®またはSolvay Zeniva®のいずれか — が必要です。これらはFDAへのマスターファイル提出に基づいて製造され、完全なロットトレーサビリティとISO 10993に準拠した生体適合性試験が行われています。

弊社では、最終用途を明記したお客様の署名入り発注書に基づき、プロジェクトごとにインプラントグレード材料を調達しています。適合証明書、ロット番号、ミルシートは加工工程を通じて部品に添付され、最終製品と共に出荷されます。詳細については、弊社の 品質管理プロセス 材料証明書の追跡方法をご覧ください。

PPSU — 実用的な医療用プラスチック

PPSU(Radel R-5500、Udel P-3703)は、PEEKを必要としない医療用途の70%において、弊社が推奨する材料です。140 °Cでのオートクレーブに無期限で対応し、脆化することなく1,000サイクル以上に耐え、優れた耐衝撃性を持ち、PEEKの約3分の1のコストです。トレードオフとして、剛性が低く、避けられない琥珀色をしています。

弊社が製造する代表的なPPSU部品:手術器具のハンドル、オートクレーブ対応トレイ、歯科用器具ハウジング、カテーテルハブ、および高い機械的負荷がかからないオートクレーブ対応のあらゆる医療部品。

Ultem(PEI) — 透明性が必要な場合

Ultem 1000は、PEEKよりもわずかに安価で、わずかに強度が劣る姉妹材料です。主な利点:Ultemは半透明の琥珀色であるのに対し、PEEKは不透明な黄褐色です。内部構造の目視検査が重要な医療機器(流体チャネル、電気接続など)では、Ultemが優位です。連続使用温度は170 °Cで、PEEKの250 °Cと比較すると低くなります。

加工上の考慮事項

PEEKとPPSUは、超硬工具、高RPM、中程度の送り速度で良好に加工できます。長時間の加工では、クーラント(水溶性)が寸法安定性に役立ちます。重要な注意点:PEEKの熱膨張率は鋼の6倍であるため、長い角柱状部品(200mm以上)は最終検査の前に室温に平衡させる必要があります。弊社ではこれを工程に組み込んでいます。厳しい公差のねじ部には、PEEKに直接ねじを切るのではなく、ねじインサートの使用をお勧めします。

コストについて

代表的なCNC加工部品(例えば、60 × 40 × 20 mmのブラケット)は、アルミニウム6061で製造する場合と比較して、標準PEEKでは約10倍のコストがかかります。インプラントグレードPEEKでは、約50倍に近くなります。PPSUはアルミニウムの約4倍のコストです。試作数量の場合、まずPPSUまたはUltemをお勧めします。テストで性能ギャップが明らかになった場合にのみPEEKに移行してください。

/ FAQ

よくあるご質問

Q01標準PEEKとインプラントグレードPEEKの違いは何ですか?+
標準工業用PEEK(Victrex 450G、VESTAKEEP)は、シール、ベアリング、半導体治具などに使用されます。インプラントグレードPEEK(Invibio PEEK-OPTIMA®、Solvay Zeniva®)は、ASTM F2026に準拠して製造され、完全な生体適合性試験とロットトレーサビリティを備えています。インプラントグレード材料は、コストが約5倍高く、Invibioからの直接発注書が必要です。弊社では、完全な証明書チェーンを付けてご要望に応じて調達いたします。
Q02PEEKは繰り返しオートクレーブ滅菌できますか?+
はい。PEEKは134 °Cの蒸気オートクレーブサイクルに無期限で耐えることができ、これは数少ないプラスチックの一つです。100回以上のオートクレーブサイクルが必要で、琥珀色を許容できる場合は、より安価な代替品としてPPSUをお勧めします。どちらの材料も、ポリカーボネート(約50サイクル後にクラックが発生)やポリスルホンよりも優れた性能を発揮します。
Q03PEEKの加工で、どの程度の公差に対応できますか?+
重要寸法については±0.02 mmが標準です。PEEKの熱膨張(鋼鉄の6倍)のため、長尺で薄い形状の場合、±0.05 mmが実用的な限界となります。高精度な穴やボスについては、クーラント冷却工具で加工し、三次元測定機(CMM)での検査前に熱安定化させています。
Q04PEEKは真空環境下でアウトガスを発生しますか?+
ほとんどのプラスチックよりは少ないですが、ゼロではありません。PEEKは一般的な半導体および宇宙グレードのアウトガス放出仕様(TML < 1.0%、CVCM < 0.1%)を満たしています。10⁻⁸ torr以下の超高真空(UHV)用途には、アウトガス低減のため、ベーク処理されたPEEKまたはガラス繊維強化PEEK(GF-PEEK)をお勧めします。
Q05炭素繊維強化PEEK(CF-PEEK)の加工は可能ですか?+
はい、可能です。CF-PEEK(一般的に炭素繊維30%)は、高い剛性と耐摩耗性を提供しますが、工具への摩耗性が著しく高くなります。そのため、価格もそれに応じて設定しております。航空宇宙構造部品や摩耗パッドによく使用されます。GF-PEEK(ガラス繊維強化)は、剛性は劣りますが、より安価な代替品です。
Q06医療用途におけるPPSUとPEEKの比較について教えてください。+
PPSU(Radel R-5500)はPEEKの約3分の1のコストで、140 °Cまでのオートクレーブ滅菌が可能であり、耐衝撃性があります。手術器具のハンドル、滅菌トレイ、歯科用器具ハウジングの標準材料です。耐薬品性、剛性、または180 °Cを超える連続使用温度が必要な場合はPEEKを選択してください。医療用途でそれ以外の要件であればPPSUを選択してください。
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